18 فبراير 2020
المترجم : أبو طه / عدنان أحمد الحاجي
راجعه وقدم له الدكتور غسان علي بوخمسين ، صيدلاني أول في مستشفى جونز هوبكنز أرامكو
المقالة رقم 73 لسنة 2020
التصنيف : أبحاث دوائية
February 14, 2020
مقدمة الدكتور غسان علي بوخمسين
رحلة اللقاح من التطوير إلى الاستخدام الفعلي
يمر اللقاح vaccine بمراحل عديدة حتى يصل لمرحلة الاعتماد من الجهات الصحية المختصة والسماح بوصفه للمرضى، فلابد له اجتياز مراحل متعددة، تشمل المراحل الأولية من عزل الميكروب المسبب للمرض والعمل على تنميته في حاضن حيوي بغرض البحث والتطوير، ومعرفة خصائصة وسلوكه بدقة كبيرة، ومعرفة الجزء المسبب للمرض منه وآلية حدوث العدوى ونشوء المناعة له في جسم الإنسان، ودراسة الاستجابة المناعية لهذا اللقاح ومدى فعاليته وسلامته تبدأ على الحيوانات قبل تجريبه على الإنسان . وبعد نجاحه على الحيوانات يُجرب على عينة صغيرة من البشر، ومن ثم على عينة أكبر من المرضى ، وبعد اجتياز كل تلك المراحل المتتالية، يحتاج اللقاح إلى التحقيق المتأني من قبل الهيئات الرقابية المختصة قبل الحصول على الاعتماد النهائي وإقراره للاستعمال على المرضى.
هناك عوائق كثيرة تواجه تطوير أي لقاح جديد، من بينها عوائق فنية وتقنية
مما يجعل تطوير اللقاح يستغرق عدة سنوات في السابق، لكن الآن وبفضل التقدم التقني الكبير حالياً أصبح بالإمكان اختصار ذلك إلى مدة قصيرة لا تتجاوز بضعة أشهر إلى سنتين.
لكن من ناحية أخرى، هناك عوائق أخرى أهمها الجوانب الاقتصادية، فشركات الأدوية ليست منظمات خيرية، بل هي شركات ربحية بقوة، فلابد لها من ضمان وجود سوق للقاح يغطي تكاليف التطوير وأرباح مجدية أيضاً، وفي ذلك تحدي كبير، إذ قد تكون تكلفة تطويره عالية جداً، مما يجعل تكلفة المنتج النهائي مرتفعة وغير مجدية اقتصادياً، بل أكثر من ذلك، قد ينحسر المرض فجأة وبدون سبب واضح، ولا يعود يمثل خطراً وبائياً، مما يجعل عملية تطوير لقاح له غير مجدية اقتصادياً على الإطلاق، سيما إذا انتفت الحاجة له، فقد تخسر الشركة خسارة فادحة، إذا ظهرت منه أعراض جانبية غير متوقعة لم تظهر في الدراسات الأولية ، فقد تضطر لسحب اللقاح وتعويض المتضررين.
ولايمكننا إغفال الدور السلبي والهدام الذي باتت تلعبه جماعات مناهضة التطعيم anti-vaxx والذين أصبحوا يشكلون جماعات ضغط ولهم صوت مسموع للأسف الشديد في دول غربية عديدة، فلنا أن نتوقع أن يتخذوا من أي تطعيم جديد مادة رئيسية لحملاتهم المناهضة للتطعيم.
المقال المترجم الذي بين أيدينا اليوم، يحكي عن تفاصيل ومعلومات مهمة تخص الجانب العلمي والتعاون البحثي والتقني بين مختلف المؤسسات البحثية لتطوير اللقاح المنشود.
الموضوع المترجم
منظمة الصحة العالمية قالت في فبراير الماضي (2019) إنه قد لا يكون اللقاح ضد فيروس كورونا متاحاً إلا بعد 18 شهرًا.
دعونا نستكشف السبب، حتى مع الجهود العالمية، فقد يستغرق هذا الأمر هذه الفترة الطويلة.
شاركت الصين بصورة علنية بتسلسل الحمض النووي الريبي الكامل للفيروس (1) - المعروف الآن باسم كورونا الجديد SARS-CoV-2 بدلاً من COVID-19 ، والذي يرجع إلى المرض نفسه (2) - في النصف الأول من شهر يناير 2020.
وهذه أطلقت بداية الجهود في تطوير لقاحات في جميع أنحاء العالم ، بما فيها جامعة كوينزلاند (3) والمؤسسات العلمية في الولايات المتحدة وأوروبا (4).
بحلول أواخر شهر يناير 2020، تم بنجاح تطوير الفيروس خارج الصين للمرة الأولى ، من قبل معهد دوهرتي Doherty Institute في ملبورن (5) ، وهي خطوة مهمة للغاية. لأول مرة ، تمكن باحثون في بلدان أخرى من الحصول على عينة حية من الفيروس.
باستخدام هذه العينة، قد يستطيع الباحثون في مرفق CSIRO للإحتواء العالي (مختبر الصحة الحيوانية الأسترالي، 6) في غيلونغ Geelong، أن يبدأوا في فهم خصائص الفيروس ، وهي خطوة أخرى حاسمة في الجهد العالمي لتطوير اللقاح.
تاريخياً ،يستغرق تطوير اللقاحات عادة سنتين إلى خمس سنوات (7). ولكن بالجهود العالمية، والتعلم من الجهود السابقة لتطوير لقاحات فيروس كورونا، فقد يتمكن الباحثون من تطوير لقاح في وقت أقصر بكثير.
إليكم لماذا نحن بحاجة إلى العمل معًا
لا توجد مؤسسة واحدة لديها القدرة أو التسهيلات لتطوير لقاح بمفردها. هناك أيضًا مراحل أكثر تتطلبها عملية تطوير اللقاح مما يقدره الكثير من الناس.
أولاً ، يجب أن نعرف خصائص الفيروس وسلوكه في الحاضن (البشر). للقيام بذلك، يجب علينا أولاً تطوير نموذج حيواني.
بعد ذلك ، يجب أن نثبت أن اللقاحات المحتملة آمنة ويمكن أن تستهدف الأجزاء الصحيحة من جهاز المناعي للجسم ، دون التسبب في أضرار. بعد ذلك يمكننا البدء في اجراء اختبار ما قبل الاختبارات السريرية على الحيوانات للقاحات المحتملة، وذلك باستخدام نموذج حيواني.
ويمكن بعد ذلك استخدام اللقاحات التي تجتاز الاختبارات قبل السريرية بنجاح من قبل مؤسسات أخرى لديها القدرة على إجراء تجارب على البشر.
أين سيتم إجراء هذه الاختبارات؟، ومن قبل من؟، ينبغي أن يُتخذ بشأنها قرارٌ فيما بعد. بشكل عام ، انه أمر مثالي أن يجرى اختبار هذه اللقاحات في سياق تفشي المرض الحالي.
أخيرًا، إذا وجد أن اللقاح آمن وفعال، فسوف يحتاج إلى اجتياز موافقات الهيئات التنظيمية اللازمة. وسيلزم أيضًا توفير طريقة مجدية اقتصادياً لإنتاج اللقاح قبل أن يصبح اللقاح النهائي جاهزًا للتسليم.
كل خطوة من خطوات تطوير اللقاح تواجه تحديات محتملة في الأثناء .
فيما يلي بعض التحديات التي نواجهها
أشرك التحالف الدولي لابتكارات التأهب للوباء (8) فريقنا في هاتين الخطوتين الأوليتين: تحديد خصائص الفيروس الحالي، ثم اجراء الاختبار ما قبل السريري للقاحات المحتملة.
في حين كان لمعهد دوهرتي في ملبورن وغيره دور فعال في عزل فيروس كورونا الجديد، فإن الخطوة التالية بالنسبة لنا تتمثل في إنتاج كميات كبيرة منه حتى يكون لدى علمائنا ما يكفي للعمل عليه. يتضمن ذلك زراعة الفيروس في المختبر (تشجيعه على النمو) في ظل ظروف آمنة ومعقمة بشكل خاص.
التحدي التالي الذي نواجهه هو تطوير النموذج البيولوجي المناسب للفيروس والتحقق من صحته. سيكون هذا نموذجًا حيوانيًا يعطينا دلائل على كيف يتصرف فيروس كورونا في البشر.
عملنا السابق مع سارس SARS (متلازمة الإلتهاب التنفسي الحاد، 9) قد أعطانا أساسًا جيدًا للبناء عليه.
سارس SARS هو عضو آخر في عائلة فيروس كرونا التي انتشرت خلال 2002-2003. طور علماؤنا نموذجًا بيولوجيًا لفيروس سارس، مستخدمين حيوان بن قارض ( شبيه بحيوان بن عرس) ، في العمل على تحديد الحاضن الأصلي للفيروس: وهي الخفافيش (10).
يشترك فيروس سارس وفيروس كورونا الجديد SARS-CoV-2 في حوالي 80-90٪ من الكود (الشفرة) الجيني. لذلك فإن تجربتنا مع سارس تعني أننا متفائلون من أن نموذجنا الحالي يمكن استخدامه كنقطة انطلاق للعمل على فيروس كورونا الجديد.
سنستكشف أيضًا نماذج بيولوجية أخرى لتوفير المزيد من البيانات الرصينة وكنماذج طارئة.
ما فائدة اللقاح إذا تحور الفيروس (تعرض الفيروس لطفرة جينية)؟
هناك أيضًا احتمالية قوية بأن يستمر كورونا الجديد SARS-CoV-2 في التحور.
نظرًا لكونه فيروسًا حيوانيًا ، فمن المحتمل أن يتحور (تحصل له طفرة جينية) بالفعل أثناء تكيفه - أولاً مع حيوان آخر ، ثم القفز من الحيوان إلى الإنسان.
في البداية كان لا ينتقل بين الناس ، لكنه الآن اتخذ الخطوة المهمة من الانتقال المستدام من إنسان الي إنسان آخر.
بينما يستمر الفيروس في إصابة الناس، فإنه يمر بشيء من الاستقرار ، وهي جزء من عملية الطفرة (التحور) الجينية.
قد تختلف عملية الطفرة (التحور) هذه في مناطق مختلفة من العالم ، لأسباب مختلفة. ويشمل ذلك الكثافة السكانية، مما يؤثر على عدد الأشخاص المصابين وكم عدد الفرص التي تُتاح للفيروس للتحور الجيني. التعرض المسبق لفيروسات كورونا الأخرى قد يؤثر على مدى احتمالية تعرض السكان للإصابة ، مما قد يؤدي إلى ظهور سلالات مختلفة ، تشبه كثيراً الإنفلونزا الموسمية.
لذلك، من الأهمية بمكان أن نستمر في العمل على نسخة واحدة من أحدث نسخ الفيروس لإعطاء اللقاح أكبر فرصة ليكون فعالاً.
يجب القيام بكل هذا العمل في ظل شروط جودة وسلامة صارمة ، لضمان تلبيتها للمتطلبات التشريعية العالمية، ولضمان سلامة الموظفين والمجتمع ككل.
تحديات أخرى في المستقبل
التحدي الآخر هو تصنيع بروتينات من الفيروس اللازمة لتطوير لقاحات محتملة. هذه البروتينات تُصمم خصيصًا لإستحثاث استجابة مناعية عند تناولها، مما يسمح لجهاز المناعة لدى الشخص بالحماية من العدوى في المستقبل.
لحسن الحظ ، التطورات الحديثة في فهم البروتينات الفيروسية وبنيتها ووظائفها سمحت لهذا العمل بالتقدم في جميع أنحاء العالم بسرعة لا بأس بها.
تطوير لقاح مهمة من المهام الضخمة وليست شيئًا يمكن أن يحدث بين عشية وضحاها. ولكن إذا تم التخطيط للأمور ، فسيكون ذلك أسرع بكثير مما رأيناه من قبل.
الكثير من الدروس (11) قد تعلمناها من خلال تفشي فيروس سارس. والمعرفة التي اكتسبها المجتمع العلمي العالمي من محاولة تطوير لقاح ضد سارس قد أعطتنا بداية جديدة مباشرة لتطوير لقاح ضد هذا الفيروس.
مصادر من داخل وخارج النص
المصدر الرئيس
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق