بقلم: جاكلين ميتشل.
18 يناير 2022
المترجم: عدنان أحمد الحاجي
المقالة رقم 23 لسنة 2022
Placebo Effect Accounts for More Than Two-Thirds of COVID-19 Vaccine Adverse Events, Researchers Find
Written by: Jacqueline Mitchell
January 18, 2022
ثلث المشاركين في التجارب السريرية الذين لم يتلقوا أي لقاح لكوفيد-19 أبلغوا عن أعراض (تأثيرات / أعراض تصيب الأنسجة البعيدة عن موضع تلقي الحقنة [يُعرف ب systemic adverse events ، والذي نختصرها هنا بعبارة: الأعراض البعيدة عن موضع تلقي الحقنة، انظر 1] كالصداع والإعياء.
تأثير الدواء الوهمي (دواء الغفل, 2) هو ظاهرة معروفة لتحسين الصحة البدنية (3) أو العقلية (4) للشخص بعد تناول علاج ليس فيه منفعة علاجية دوائية فعالة - عبارة عن حبة سكر، أو حقنة مليئة بمحلول ملحي، على سبيل المثال. على الرغم من أن الأسس البيولوجية والنفسية والجينية لتأثير الدواء الوهمي ليست مفهومة جيدًا، بعض النظريات تشير إلى توقعات المريض إلى أنها السبب الرئيس بينما بعض النظريات الأخرى تقول بأن العوامل المتاتية من ألّاوعي المنطوي ضمن العلاقة بين المريض والطبيب هي التي تقلل تلقائيًا من حجم الأعراض. في بعض الأحيان يمكن أن تسبب تأثيرات الدواء الوهمي ضررًا أيضًا - يحدث ما يسمى "بتأثير النيسيبو nocebo" أو الوهم المرضي (5) عندما يعاني الشخص من أعراض ثانوية (آثار جانبية) مؤلمة بعد تناول علاج ليس له فاعلية دوائية (العلاج الوهمي، 2). نفس تلك الحبة من السكر قد تسبب الغثيان، أو تلك الحقنة المليئة بالمحلول الملحي قد تسبب الإعياء fatigue (انظر 6) .
في تحليل تلوي (7) جديد لتجارب لقاح كوفيد-19 العشوائية الخاضعة للتحكم الوهمي ، الباحثون في مركز Beth Israel Deaconess الطبي (BIDMC) التابع لجامعة هارفرد قارنوا معدلات المشاكل / الأعراض الطبية الناتجة من العلاج adverse events (انظر 8) التي أبلغ عنها المشاركون الذين تلقوا حقن كوفيد-19 بمعدل المشاكل الطبية الناتجة عن العلاج التي أبلغ عنها المشاركون الذين تلقوا حقن الدواء الوهمي - التي لا تحتوي على لقاح. في حين وجد الباحثون عددًا كبيرًا من المشاركين في التجربة الذين تلقوا حقن اللقاح أبلغوا عن مشاكل طبية ناتجة عن العلاج (8) . فإن ما يقرب من ثلث المشاركين الذين تلقوا الدواء الوهمي أبلغوا أيضًا على الأقل عن مشكلة طبية واحدة ناتجة من العلاج، حيث كان الصداع والإعياء (6) هما الأكثر شيوعًا بين هذه المشاكل. نشرت نتائج الفريق في المجلة المفتوحة لشبكة جمعية الطب الأمريكية JAMA Network Open (انظر 9).
 |
| مجموعة يأخذون راحة بعد تلقيهم لقاح كوفيد |
حلل هاس Hass وزملاؤه بيانات من 12 تجربة سريرية على لقاحات كوفيد-19. شملت التجارب 12 تقريرًا عن تأثيرات / أعراض بعيدة عن موضع تلقي الحقنة systemic adverse event من 22578 متلقٍ للعلاج الوهمي و 22802 متلقٍ للقاح. بعد أول جرعة، عانى أكثر من 35 في المائة من متلقي العلاج الوهمي تأثيرات / أعراض بعيدة عن موضع تلقي الحقنة - كالحمى - مع أعراض صداع وإعياء أكثر شيوعًا بنسبة 19.6 في المائة و 16.7 في المائة على التوالي. أبلغ ستة عشر بالمائة من متلقي العلاج الوهمي عن مشكلة طبية موضعية واحدة على الأقل، كالألم في موضع تلقي الحقنة أو الاحمرار أو التورم.
بالمقارنة بعد الجرعة الأولى، عانى 46 في المائة من متلقي اللقاح من مشكلة طبية واحدة على الأقل من تأثيرات / أعراض بعيدة عن موضع تلقي الحقنة وأبلغ ثلثا المشاركين عن مشكلة طبية واحدة موضعية (في محل الحقنة) على الأقل. على الرغم من أن هذه المجموعة تلقت علاجًا دوائيًا فعالًا، بعض مشاكلها الطبية الناتجة من العلاج تُعزى على الأقل إلى الدواء الوهمي - أو في هذه الحالة إلى تأثير نوسيبو nocebo - نظرًا لأن العديد من هذه التأثيرات حدثت أيضًا في المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي. افادت نتائج التحليل التي قام به هاس Haas وزملاؤه أن تأثير نسيبو nocebo يمثل 76 بالمائة من جميع المشاكل الطبية الناتجة عن العلاج في المجموعة التي تلقت اللقاح وأن ما يقرب من ربع جميع التأثيرات الموضعية قد أُبلغ عنها.
بعد الجرعة الثانية، انخفضت المشاكل الطبية من العلاج إلى 32 في المائة في أوساط المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي والتي أبلغت عن أي تأثيرات / أعراض ظهرت بعيدةً عن موضع تلقي الحقنة، و 12 في المائة أبلغت عن كل الآثار / الأعراض الموضعية (في موضع الحقنة). في المقابل، أبلغ المشاركون الذين تلقوا اللقاح عن المزيد من أعر اض جانبية، حيث أبلغ 61 بالمائة عن أعراض بعيدة عن موضع تلقي الحقنة، و 73 بالمائة أبلغوا عن أعراض موضعية. حسب الباحثون أن تأثير نوسيبو nocebo مسؤول عما يقرب عن 52 في المائة من الأعراض الجانبية المبلغ عنها بعد الجرعة الثانية.
على الرغم من أنه لا يمكن التأكد من سبب هذا الانخفاض النسبي في تأثير نوسيبو nocebo ، يعتقد الباحثون أن ارتفاع معدل المشاكل الطبية من العلاج في المجموعة التي تلقت الجرعة لأول مرة ربما أدى بالمشاركين إلى توقع المزيد من هذه المشاكل في الجرعة الثانية. "أعراض غير محددة كالصداع والإعياء - والتي بينّا أنها حساسة بشكل خاص لتأثير النوسيبو - أُدرجت ضمن المشاكل الطبية الأكثر شيوعًا بعد اللقاح ضد كوفيد-19 في العديد من المنشورات الطبية ،" كما قال كبير المؤلفين تيد ج. كابتشوك، مدير البرنامج في دراسات الدواء الوهمي وبرنامج العلاج النفسي الجماعي الذي يركز فيه المشاركون على الطبيعة والتعبير الصريح عن مشاعرهم العميقة والذي يهدف زيادة الوعي الذاتي وتحسين التواصل الشخصي بين المجموعة (تُعرف ب Therapeutic Encounter). في BIDMC وبرفسور الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد.
"تشير الأدلة إلى أن هذا النوع من المعلومات قد يتسبب في أن يخطئ الناس في إسناد الإعياء البدني اليومي الشائع على أنه ناشيء عن اللقاح أو يسبب القلق والهم واللذين يجعلا الناس حذرين بشكل مفرط تجاه الأعياء البدني بشأن المشاكل / الأعراض الطبية الناتجة من اللقاح."
كابتشوك Kaptchuk وزملاؤه معروفون على أنهم مجموعة كبيرة ومتنامية تمتلك أدلة تُثبت أن التصريح الكامل بالعلاج الوهمي للمريض [على أنه علاج وهمي] ، وهو مفهوم يسميه "العلاج الوهمي الصريح (الذي يعلم به المريض)" ، يمكن في الواقع تحسين الحالات المزمنة الشائعة دون أي تأثيرات النوسيبو nocebo. بينما يعتقد بعض الباحثين أن إبلاغ المرضى بالمشاكل الطبية للعلاج قد يسبب ضررًا، لكن كابتشوك يعتقد أنه من الضروري من الناحية الأخلاقية إبلاغ المشاركين بشكل كامل وصريح بمشاكل العلاج الطبية المحتملة للقاحات.
قال كابتشوك "الطب يقوم على الثقة". "النتائج التي توصلنا إليها تدعونا إلى أن إخبار الناس بإمكانية حدوث تأثيرات النوسيبو nocebo يمكن أن يساعد في تقليل المخاوف بشأن لقاح كوفيد-19، مما قد يقلل من التردد في أخذ اللقاح."
مصادر من داخل وخارج النص
1- https://www.sciencedirect.com/topics/chemistry/systemic-effect
2- "تأثير البلاسيبو (Placebo Effect): يُطلق عليه أيضاً "تأثير الدواء الوهمي"، وهو مصطلح يُستخدم عادة في المجال الطبي، ويُقصد به الطريقة التي يمكن أن يتغير بها سلوك الفرد أو موقفه أو مشاعره عندما يقتنع بأنه تلقى شيئاً يسبب هذا التغيير. يتعدى أثر البلاسيبو مجرد التفكير الإيجابي إلى إنشاء علاقة قوية بين التفكير والجسد، ففي المجال الطبي مثلاً، توجد أقراص "البلاسيبو" التي تكون في شكل أقراص الدواء المعتادة، ولها نفس الطعم والرائحة، ولكنها على عكس باقي العقاقير، لا تحتوي على أي تركيبات دوائية، وإنما مصنّعة من السكر و البكتيريا الحميدة، ويصفها الأطباء عندما يريدون الحصول على نتائج مقاربة لنتائج الدواء الحقيقي دون المعاناة من الآثار الجانبية لهذا الأخير." مقتبس من نص ورد على هذا العنوان:
https://hbrarabic.com/المفاهيم-الإدارية/تأثير-البلاسيبو/
3- "الصحة البدنية تشمل نطاقًا واسعًا من الخلو من الأمراض الى مستوى اللياقة، حسب التعريف الحديث لها." ترجمناه من نص ورد على هذا العنوان:
https://study.com/academy/lesson/what-is-physical-health-definition-components-examples.html
4- "الصحة العقلية تتضمن عافيتنا العاطفية والنفسية والاجتماعية. وهي تؤثر في طريقة تفكيرنا ومشاعرنا وتصرفاتنا. كما أنها تساعدنا في تحديد كيف نتعامل مع التوتر التفسي وكيف نتواصل مع الآخرين ونتخذ قرارات. الصحة النفسية مهمة في كل مرحلة من مراحل الحياة، من مرحلة الطفولة والمراهقة حتى مرحلة الرشد." ترجمناه من نص ورد على هذا العنوان:
https://www.mentalhealth.gov/basics/what-is-mental-health
5- "نوسيبو أو المريض بالوهم أو الوهم المرضي (بالإنجليزية: Nocebo) (وهي تركيبة لاتينية تعني "سوف أمرض"). و"نوسيبو" كلمة معاكسة لـ "بلاسيبو" -الأقدم استعمالاً- (وتعني "سوف أشفى"). ويحدث تأثير "نوسيبو" بسبب التوقعات السلبية للمريض؛ كأن يتوقع آثار سلبية لدواء معين فيعاني من الأعراض التي توقعها حتى لو كان الدواء مادة خاملة. على عكس تأثير "بلاسيبو" الذي يحدث نتيجة توقعات المريض الإيجابية. تعتبر كل من أثار العلاج الوهمي وتأثير نوسيبو نفسية ولكنها يمكن أن تحدِث تغيرات قابلة للقياس على الجسم، حيث يمكن لتوقعات المريض أن تُحدث تأثيرات قوية على نتيجة المرض أو تجربة الألم أو حتى نجاح عملية جراحية. وقد يتأثر المريض بالوهم المرضي نتيجة شكوكه حول ما إذا كان مصابًا بمرض أدى إلى وفاة أحد أفراد عائلته أو سمع عنه في مكان ما، حيث يصاب بنفس المرض رغم كونه معافىً ورغم زيارة الطبيب وإجراء التحاليل وحصوله على نتائج سلبية." مقتبس من نص ورد على هذا العنوان:
https://ar.wikipedia.org/wiki/تأثير_نوسيبو
6- "الإعياء أو التعب، (Fatigue)، الإعياء يُعتبر حالة واعية في الإنسان، وتشمل العديد من الأوصاف، التي تتراوح بين الخمول العام في نشاط الفرد، إلى أنواع محددة من الشعور بالتعب العضلي، الناتج عن عمل معين. ويمكن أن يكون الإعياء جسدياً أو ذهنياً. ويمكن وصف الإعياء الجسدي، بأنه عدم القدرة على أداء عمل ما ضمن القدرات الطبيعية للشخص. وهذا العرض منتشر بشكل كبير بين الناس في الحياة اليومية، ولكن أثره يكون أكثر شدة إذا زاد ضغط العمل عن الحد الطبيعي. أما الإعياء الذهني، فينتج عنه حالة عامة من النعاس، والكسل. ويعتبر الإعياء عرضاً من الأعراض لأن المريض هو الذي يلاحظه ويخبر عنه في الدرجة الأولى، لا الآخرون الذين من حوله." مقتبس من نص ورد على هذا العنوان:
https://ar.wikipedia.org/wiki/إعياء
7- "التحليل التلوي هو تحليل في عِلم الإِحصاء يتَضَمَّن تطبيق الّطُرُق الإحصائيّة على نَتائِج عِدّة دِراسات قد تكون مُتوافِقة أو مُتضادّة، وذلك من أجِل تَعيين تَوجُّه أو مَيل لِتلك الّنتائِج أو لإيجاد عِلاقة مُشتَركة مُمكِنة فيما بَينها. يُمكن أن يُفهَم الّتحليل الّتلوي على أنَّه إجراء خُطوَة تحليل تالية ضِمنَ أسلوب بحث عِلمي على بيانات ناتِجة عن عَمليَّات تحليل سابقة، أيّ أنّه بِبَساطة إجراء عمليّة تحليل للتحاليل. يُمكِن للتحليل الّتلوي أن يتَضمّن استِخدام وسائِل إحصائيّة تَدرُس حجم الأثَر أو القيمة الاحتماليّة وحِساب مُتَوسِط مِن المُريح اتِّباع المُصطَلحات المُستَخدَمة في مُؤسَّسة كوكرين، و استِخدام "الّتحليل الّتلوي" للإِشارة إلى الّطرق الإحصائيّة لِجمع الأدلَّة، و تَرك الجوانِب الأخرى مِن "تجميع الأبحاث" أو "تجميع الأدلّة" ، مِثِل جَمع المعلومات المُستَمدّة مِن الّدراسات الّنوعيّة، كَجُزء مِن الّسياق الأَعَم لِمُصطلح "المُراجَعات المنهجيّة".
https://ar.wikipedia.org/wiki/تحليل_تلوي
8- https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/adverse-event
9- https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2788172
المصدر الرئيس
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق